安徽省第六分局淮南工作站联合联动 开展医疗器械质量风险排查治理

近日，第六分局淮南工作站联合淮南市市场监管局部署开展了全市医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，突出医疗器械生产、经营、使用全环节监管，实现监管政策一体化、质量一体化、能力一体化，严查严控医疗器械领域质量安全风险。

淮南工作站与淮南市场监管局联合下发了《关于组织开展全市医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作的通知》，通知突出排查治理工作的重点，即聚焦四大类重点产品：疫情防控类、无菌和植入性类、集采中选类以及创新医疗器械等；聚焦四大类重点企业：新增或有委托生产行为、既往发现问题较多、社会关注度高、长期处于停产状态的医疗器械注册人与备案人等；聚焦三个重点环节：生产、经营许可(备案)、网络销售等。通知要求全市落实监管事权，理顺工作衔接机制，构建优化协同高效的医疗器械监管体系，形成省市县多级联动、监督检查和案件查办一体推进、检查和执法信息互通互联，与卫生、公安等部门协同联动机制。

下一步，第六分局淮南工作站将进一步加强与市场、卫生、公安等部门的联合联动，充分发挥兼职检查员队伍、行业协会、第三方服务组织的作用，加强风险隐患排查整治工作社会共治，严格风险防控，切实筑牢医疗器械质量安全底线。

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