慎终如始 持续加力 黑龙江省药监局稽查九处全面开展疫情防控类药械企业风险隐患排查

鉴于目前疫情防控形势严峻复杂，按照省药监局党组开展“查隐患、防风险、保安全”专项行动要求，稽查九处迅速开展药械化生产、药品流通领域风险隐患排查，督促企业落实质量安全、疫情防控主体责任，确保产品质量和疫情期间人员安全。

提高站位、精心部署。稽查九处针对近期疫情高发情况，积极贯彻“六个持续加强”要求，统筹工作安排，以疫情防控类药品医疗器械生产经营企业为重点，持续加强风险隐患排查工作，积极开展药店发挥“哨点”作用明查暗访督导，在已排查出的风险隐患台账基础上开展再排查工作，进一步排查风险点，确保排查无遗漏，监管无死角。

突出重点、全面排查。在排查整治过程中，集中全处力量，分成4个检查组，迅速开展风险隐患排查“回头看”。重点对防护服生产企业黑龙江锟龙泽医药有限公司和抗病毒药品生产企业黑龙江瑞格制药有限公司进行检查，坚持问题导向，严查产品质量安全、生产设备安全、疫情防控安全。

压实责任、强化跟踪。在排查风险隐患的同时，对发现的风险隐患及时开展评估，分析研判隐患性质、产生原因、影响范围等情况，根据研判情况确定风险等级，及时采取相应措施，防止风险危害发生蔓延，督促企业不断完善质量管理体系，强化企业主体责任落实，确保不出现质量安全事件。

截止目前，共排查辖区企业 22家，发现问题54 项，督查药店60家，对2家药店疫情防控不到位问题已反馈当地市场监督管理局。下一步，稽查九处将继续把风险隐患防控作为一项重要政治任务，压实落靠责任，持续加码发力，全力做好辖区药械质量安全监管工作。