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自2022年“药品安全春风行动”开展以来,第二分局以省局部署为导向,围绕四个“抓”字,有效排查化解药品安全风险,辖区内药品安全保障水平显著提升。
一是抓方案细化,科学绘制“作战图”。按照省局《2022“药品安全春风行动”工作方案》部署,第二分局结合亳州实际,按照日常监管“清单”,及时制定《第二分局2022“药品安全春风行动”工作实施方案》,精准梳理,合理规划,明确检查重点,压实工作责任,根据“作战图”,有序开展“药品安全春风行动”。
二是抓行动高效,及时排查“风险点”。截至目前,第二分局共检查药品生产企业19家,发现严重缺陷2项、主要缺陷18项、一般缺陷104项,暂停生产1家、告诫3家;检查药品批发企业14家,12家符合,2家责令整改,其中约谈1家;检查医疗器械生产企业4家,3家停产状态,1家立案查处,共办结行政处罚29件,罚没合计261.97万元。
三是抓督促整改,切实筑牢“防火墙”。根据2021年监督检查、案件处理等情况,坚持问题导向,对企业存在的缺陷情况进行分类梳理,认真分析原因,制定整改台账,明确整改期限,多措并举,有针对性督促整改,切实筑牢药品安全“防火墙”。
四是抓宣传培训,用好法治“大讲堂”。围绕企业法治意识不强。第二分局按照“进一步改进工作作风、为民办实事为企有环境”有关要求,在开展检查的同时,做好法制宣传工作,提高企业学法、守法意识,结合检查中发现的缺陷,为企业关键质量人员开设“大讲堂”,今年以来已对19家重点监管药品生产企业进行了宣贯和培训,切实解决企业在发展中存在的问题,提升企业药品生产质量,从源头治理药品安全风险。
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