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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨天地药业有限公司等2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年 第6号)
黑龙江省药品监督管理局
2022年03月17日
药品GMP符合性检查企业目录(2022年 第6号)
序号 | 1 | 2 |
符合性检查编号 | 黑20220020 | 黑20220021 |
企业名称 | 哈尔滨天地药业有限公司 | 黑龙江知行堂中药饮片有限公司 |
检查范围 | 固体制剂一车间:胶囊剂(含中药提取);固体制剂二车间:胶囊剂、颗粒剂、茶剂; | 中药饮片:净制、切制、炒炙、炙法(盐炙、醋炙、蜜炙、姜炙、酒炙、油炙)、制炭、蒸、煮、煅、炖、其他(燀、发芽) |
生产地址 | 黑龙江省方正县沙河农场;黑龙江省方正县樱花街1号 | 黑龙江省绥化市肇东市经济开发区南二横宜业大道小微企业园内 |
现场检查时间 | 2021年12月2-4日 | 2022年1月20日-1月22日 |
备注 | - | - |
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