安庆市持续强化疫情防控医疗器械监管

为切实保障疫情防控医疗器械质量安全，近期安庆市市场监管局进一步加强监管力度，全力维护人民群众和医护人员用械安全。

一是加强源头环节监管。对生产医用鞋套、医用隔离衣、医用隔离面罩、一次性采样管等第一类医疗器械涉疫品种的生产企业进行全面监督检查，督促企业严格按照医疗器械生产规范和技术要求进行生产。全市已监督检查21家生产企业，下达整改通知书13份。

二是加强经营环节监管。以经营新型冠状病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计等五类为重点品种，以医疗器械批发企业、零售药房为重点对象，加大监督检查力度，重点核查产品合法资质和贮存运输条件。截止目前，全市监督检查115家企业，责令改正25家。

三是加强使用环节监管。突出对医疗机构（含乡镇卫生院）使用监管，以检验科（采血室）、库房、冷库为重点场所，对采购、贮存和使用的检测试剂、检测设备进行重点核查。截止目前，已检查7家医院，责令改正3家，立案查处4家。

下一步，安庆市局毫不松懈加强疫情防控医疗器械监管，强化风险隐患排查治理，全力服务保障疫情防控大局。

相关推荐

CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。