安徽省第六分局淮南工作站对标对表严控药品生产质量安全风险

第六分局淮南工作站对标省局下发的《2021年度药品生产质量安全风险清单》，认真分析研判，精准制定了辖区内《药品生产质量安全风险清单》，多措并举，严控药品生产质量安全风险。

一抓分析研判找病因。专题召开药品生产质量安全风险分析研判会，逐家企业分析存在的风险点，从问题成因、风险等级、处置措施等多方面找出风险隐患病因、对症实治。二抓闭环监管促整改。结合各类日常监督检查，督促企业抓好问题整改落实。把各风险点作为重点关注内容列入日常监督检查，并在检查实施过程中对风险点的整改情况实施追踪、督促，形成闭环，不留隐患。三抓长效机制防复发。督促企业切实履行好主体责任，在严格风险管控、强化质量意识、加强员工培训、定期分析研判等方面建立药品生产质量安全监管长效机制，采取有效措施多点发力，消除隐患，保障药品生产质量安全。目前，淮南工作站已对药品生产质量安全风险清单中涉及存在风险点的企业下达了整改通知，并对其中3家企业开展了现场检查。

下一步，淮南工作站将严格风险管控，定期分析研判风险，进一步加大风险排查和监督检查力度，加强问题整改跟踪，督促企业切实落实好主体责任，牢牢守住药品安全底线。

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