E邀专家

序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | |||
检查时间 | 2021年12月25日至12月27日 | 2021年12月17日至12月19日 | 2022年2月22日 | 2022年2月23日至2月24日 | |||
企业名称 | 安徽源和堂药业股份有限公司 | 安徽协和成制药有限公司 | 安徽广印堂制药有限公司 | 亳州市盛林药业有限责任公司 | |||
生产地址 | 安徽省涡阳县义门镇药材街1号 | 亳州工业园区药都西路 | 亳州市国际中医药高科技园区1栋1号 | 亳州市经济开发区百合路1066号 | |||
企业关键人员 | 法定代表人或企业负责人 | 袁学才 | 李素亮 | 高广印 | 高广民 | ||
质量负责人 | 杨彩敏 | 李兴旺 | 师修中 | 孟光才 | |||
生产负责人 | 王平 | 周颂东 | 王天宇 | 刘建军 | |||
检查人员 | 汪浩亮金阳吴迪 | 李多福 班永生 | 程民王璞沈佩俊 | 程民王璞沈佩俊 | |||
缺陷项目 | 严重缺陷2项、主要缺陷1项、一般缺陷2项 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷8项 | - | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷10项 | |||
检查结论 | 不符合GMP要求 | 整改后符合GMP要求 | 2021年8月13日该企业申请停产,现场检查时该企业处于停产状态 | 符合GMP要求 | |||
处理措施 | 省局第二分局依法调查处理。 | - | - | - | |||
备注 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月31日 | 药品GMP符合性检查结论日期为2月15日 | “双随机一公开”飞行检查 | “双随机一公开”飞行检查 | |||
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