安徽省：许伏新赴中国科学技术大学先进技术研究院走访调研

3月8日，省局党组成员、副局长许伏新赴中国科学技术大学先进技术研究院走访调研，现场了解有关医疗器械研发进展，提供专业指导，助推成果转化。

调研组参观了中科大先进技术研究院创新成果展，听取了合肥国研汉因检测科技有限公司等7家企业新产品研发、注册等情况介绍，现场解答了企业有关创新医疗器械申报、优先审批、医疗器械管理类别调整等疑问，对加快新冠病毒抗原检测试剂盒等产品注册事项进行了指导。

许伏新指出，中科大先进技术研究院是高层次人才聚集中心，是高科技产业孵化基地和技术成果转化基地，近年来在医疗器械创新产品研发、成果转化、服务经济社会发展等方面发挥了重要作用。许伏新建议企业在开展科研攻关的同时，要加强医疗器械法规、规范和标准学习，将注册法规要求贯穿技术研发全过程；要坚持临床需求导向，强化与临床的沟通联系，真正将前沿技术转化为临床急需的创新产品；要坚持分类别、分层次、分阶段部局产品研发，既要拓宽视野，发挥优势，加大原创性产品研究，又要立足当前，丰富创新产品供给，推动我省医疗器械产业高质量发展。

省局许可注册处、医疗器械生产监管处负责人以及省药品审评查验中心有关人员参加调研。

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