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福建省局2022年2月份业务工作情况表
福建省
（2021年2月）
一、稽查
项目指标 | 案件总数 | 其中：大要案数 | 罚款金额(万元) | 没收金额(万元) |
本月数 | 48 | 0 | 224.95 | 3.03 |
年初截至本月数 | 142 | 0 | 420.44 | 4.45 |
项目指标 | 评价性抽验批次 | 不合格率(%) | ||||
生产部门 | 经营部门 | 使用部门 | 生产部门 | 经营部门 | 使用部门 | |
本月数 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
年初截至本月数 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
二、生产
项目指标 | 生产许可证数量 | 合计 | |
药品 | 医疗器械 | ||
本月新增 | 0 | 1 | 1 |
本月减少 | 0 | 0 | 0 |
月末实有 | 138 | 354 | 492 |
三、经营
项目指标 | 企业数量 | ||
药品 | |||
小计 | 批发 | 零售连锁 | |
本月新增（体外诊断试剂） | 0 | 0 | 0 |
月减少 | 0 | 0 | 0 |
月末实有 | 369 | 245 | 124 |
四、注册
项目指标 | 药品 | ||
已有国家标准 | 新药 | ||
受理合计 | 13 | ||
其中 | 药品注册申请 | 0 | 0 |
补充申请 | 12 | ||
再注册 | 1 | ||
项目指标 | 医疗器械 | ||
1类 | 2类 | 3类 | |
本月新增 | 0 | 4 | 0 |
本月减少 | 0 | 0 | 0 |
月末实有 | 1361 | ||
本月共查处“二品一械”违法案件48件，罚款金额224.95万元，没收所得3.03万元。
本月药品生产许可证增加0本，期末合计138本，医疗器械生产许可证增加1本，期末合计354本；药品批发企业增加0家，期末合计245家，零售连锁增加0本，期末合计124家；本月共受理药品注册46件，其中补充申请12件，再注册1件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加4本，期末合计1361本。
特此说明。
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