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为贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,进一步规范化妆品生产质量管理工作,进一步加强区内化妆品生产企业监管,确保地产化妆品质量安全。近日,自治区药监局印发《2022年度化妆品生产企业监督检查计划》,对区内化妆品生产企业监督检查工作作出安排部署。
根据检查计划,2022年自治区药监局将对区内化妆品生产企业实行全覆盖监督检查,主要从6个方面开展检查。一是机构与人员情况。重点检查企业组织机构、各部门职责权限设置和质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人任职条件及履责尽责、人员培训和健康管理等情况。二是质量管理与控制情况。重点检查企业质量方针、质量目标、质量管理体系文件、质量管理制度和定期开展的化妆品生产质量管理规范执行情况。三是设备管理情况。重点检查企业生产设备管理制度、主要生产设备使用规程、清洗消毒操作规程执行情况和设备状态标识情况 。四是物料与产品管理情况。重点检查企业物料管理、供应商遴选审核、原料及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录、物料放行管理制度和原料质量规格、验收方法、标准的执行情况等情况。五是生产过程管理情况。重点检查企业生产管理制度、生产工艺规程、岗位操作规程执行情况以及产品物料平衡、不合格品管理、产品放行等情况。六是产品销售管理情况。重点检查企业销售管理、退货管理、产品质量投诉、不良反应监测和产品召回制度执行以及化妆品的储存、运输和变质、过期化妆品处理等情况。
通过监督检查,全面落实风险管理理念和全程管控要求,督促化妆品生产企业落实主体责任,保证生产过程合规、数据准确、追溯可及、产品合格,确保公众用妆安全。同时,自治区药监局将按照“一个企业、一个档案”的原则建立化妆品生产企业日常监督检查档案,实行信用等级管理,并对外公布检查结果,主动接受公众和社会媒体监督。
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