E邀专家

为进一步提高药品不良反应报告质量、优化报告结构、保证报告评价准确性,更好地发挥药品不良反应监测预警作用,自治区药品审评查验和不良反应监测中心于2月23至25日举办了2021年度药品不良反应报告质量评估培训班,全区各市、县(区)市场监督管理局药品不良反应监测工作人员共30余人参加培训。

中心主任海学武出席开班仪式并讲话,结合贯彻落实全区药品监管工作会议精神,对各级监测部门及监测人员提出三点要求,一是提高思想认识,要高度重视药品不良反应监测工作,稳定岗位人员,避免人员频繁更换所导致的对工作的不利影响。二是强化责任落实,督促辖区内企业严格落实主体责任,强化对监测哨点的培训和指导。三是认真查找工作短板,针对质量评估发现的工作中的弱项要立查立改,力求通过本次培训学有所得、学有所成。中心副主任夏莉娟通报了2020年度药品不良反应报告质量评估情况,并对2022年药品不良反应监测工作进行安排部署。

培训分集中授课和实务操作两个部分进行。理论部分邀请了药品不良反应专家对药品不良反应报告质量评估相关知识进行讲解,列举典型案例进行详细分析和评价。实操部分采取“1+1+N”模式,即每个评估小组由1名组长、1名复核员及4-5名组员构成,组长对评估过程中的疑问及时进行帮扶解答,复核员对评估结果进行复核,确保了评估结果客观、公正、全面、科学,从评估结果看,2021年度个例报告评分结果较上年有所提高。
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