安徽省局“三个坚持”全面加强我省药品监管能力建设

近年来，省局认真贯彻落实党中央、国务院关于全面加强药品监管能力建设重大决策部署，推动我省药品监管能力建设从跟跑、向并跑领跑迈进，全省药品监管专业化水平持续提升。近期为进一步贯彻落实省委省政府《关于全面加强药品监管能力建设具体举措》精神，实施好药品监管能力全面提升工程，坚持“大调研”为基础、“强能力”为核心、“解难题”为目标，全面加强我省药品监管能力建设。

一是坚持“大调研”为基础。制作网络调查问卷，面向全省药监队伍，全面了解我省药监队伍综合素养现状，截止目前已有1500余人填写。调查问卷内容丰富形式多样，共计27项，形式有单选、多选、填空，内容包括药监人员对标习近平总书记提出新时代党员领导干部应具备的“八大本领”，对教育培训内容、形式、地点等方面的意见建议，平时阅读书籍类型以及推荐书目等有关综合素养问题。结合我省疫情防控工作实际，采用手机微信扫二维码的方式填写调查问卷，减少人员密集和接触，各项数据自动统计并精准全面的从后台直接抓取，大幅降低人工问卷调查工作量，简单快捷，保密性强，良好的用户体验，切实增强干群参与的积极性。

二是坚持“强能力”为核心。结合此次调研，以需求为导向，进一步实施药品监管能力全面提升工程。提升专业化监管能力，强化监管人才培养引进，分步落实安徽“药监英才计划”。加快职业化专业化药品检查员队伍建设，构建满足监管工作需要的检查员队伍体系，创新开展检查员教育培训，提高检查员发现问题、防范风险的能力。提升规范化监管能力，持续推进监管制度建设，全面落实药品上市许可持有人、医疗器械注册人监管相关制度，制定药品监管轻微违法行为免予处罚制度，加快将制度成果转化为监管效能。提升区域协同能力，推进《长江三角洲区域药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》开展，牵头推进区域内协同加强监管队伍能力建设和中药饮片炮制规范共享互认，深化教育培训和药品检查资源开放共享。提升科学化监管能力，加强技术支撑能力建设，加强皖产疫苗、血液制品等生物制品批签发能力建设，推动国家药监局中药质量研究与评价重点实验室作用发挥，推进中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台建设，筹建“生物制品研究与评价”国家药监局重点实验室，开展全省药品检验检测能力达标提升行动。提升应急处突能力，落实药品安全应急预案，开展省级药品安全突发事件示范性应急演练，加强省市两级舆情信息双向推送，强化应急处置能力提升。提升基层监管能力，推进市县药品监管能力标准化建设。

三是坚持“解难题”为目标。根据《中共安徽省药品监管管理局党组关于进一步改进工作作风、为民办实事为企优环境具体举措》，积极开展新春走基层听民声送温暖活动，及时收集服务对象和基层群众的意见和建议，以提升日常药械化监管、许可注册、审评审批、检验监测能力为突破口，集中推出一批惠民便企的实招硬招，切实提升企业群众满意度。坚持人民至上，紧扣解决群众高度关注的药品安全问题，深入开展“三项行动”：一是全面开展药品质量安全放心行动，强化以点带面，选准监管“着力点”和执法“切入点”，确保监管“覆盖面”和执法“震慑面”，强化风险排查、会商、研判、处置全环节闭环管理，全面提升药品安全保障水平。二是深入开展药品安全专项整治行动，针对药品医疗器械化妆品领域群众反映强烈问题，以打击制售假药劣药、违规生产中药饮片、网络非法销售为重点，集中查处一批大案要案、公布一批典型案例、移送一批犯罪线索、消除一批风险隐患。三是认真开展“药安乡村2022”药械专项稽查行动，集中整顿农村药械市场秩序。实施疫苗生产企业派员驻厂监督制度，全力保障皖产新冠病毒疫苗质量安全，切实维护人民群众健康利益，提高人民群众安全感幸福感，不断提升我省药品监管工作科学化、法治化、现代化水平。

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