重庆市
2月23日,市药监局党组成员、副局长李小平带队赴秀山县红日康仁堂药业有限公司开展“两品一械”安全监管调研座谈。秀山县县委常委、副县长陈宏波、市药监局生产处处长潘光伟、科标处、检查三局及秀山县市场监管局有关人员陪同。
李小平副局长一行认真听取了企业基本情况介绍,与企业负责人及管理人员进行了深入细致的交流,详细询问了企业中药材和中药配方颗粒在原料采购、生产工艺、质量检验、销售配送等环节质量把控和风险防范情况,并针对企业在参照标准、品种申报、跨省备案方面面临的疑惑问题,现场逐一进行分析解答,及时提出合理性、指导性的意见建议。
李小平副局长强调,企业要严格执行药品生产质量管理规范,坚守药品安全底线,勇追产业发展高线,具体要做好三个方面工作:一是准确把握形势,抓住发展机遇。当前正值“十四五”规划开局之年,重庆市委市政府高度重视生物医药产业发展之际。红日康仁堂作为目前重庆唯一一家大型中药配方颗粒生产企业,要抓住发展机遇,借势借力区位优势、产业优势和政策优势,抢占行业制高点。二是加强质量管控,坚守安全底线。 企业要强化主体责任意识,加强生产质量管理体系建设,严把标准关口,特别是要重视中药饮片和配方颗粒原料采购过程中的质量把控,确保产品质量安全。三是增强防范意识,严防严控风险。要坚持预防与控制并举,增强检验人员专业能力,严格进行产品各项指标检验,降低、消除药品生产质量风险,增强风险防控的针对性和实效性,确保风险可管可控。
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