E邀专家

为提高一类医疗器械企业生产与质量管理能力,指导企业全面、准确理解《第一类医疗器械备案产品目录》,3月1日上午,滁州市市场监管局举办了全市一类医疗器械产品生产备案企业法律法规培训班。
培训从“点”入手,直击企业对政策把握不准确的难点痛点,针对企业关心的“第一类医疗器械产品新旧目录对比”重点讲;从“线”着力,结合近年来第一类医疗器械备案管理中存在的主要问题,对新修订《医疗器械监督管理条例》关于产品备案的新理念、新政策、新要求进行条线型讲解;从“面”立足,切实了解企业生产经营过程中的需求,服务企业做好一类医疗器械产品生产备案工作,全面规范全市第一类医疗器械备案管理。
下一步,滁州市将继续推进对全市备案的一类医疗器械产品企业开展清理规范工作,进一步提升第一类医疗器械备案工作质量,落实企业主体责任和部门监管责任,全面贯彻《国家药监局发布第一类医疗器械备案产品目录的公告》精神。
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