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各市市场监督管理局,省药监局相关处室、分局、直属单位:
为做好中药饮片生产检查工作,进一步提升药品生产检查员中药饮片检查能力,按照《安徽省药品检查员管理办法(试行)》和《安徽省药品监督管理局关于印发2022年教育培训工作方案的通知》要求,经研究,定于3月下旬在亳州市举办全省药品生产检查员中药饮片实践培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训内容
(一)中药饮片生产、质量管理;
(二)中药饮片GMP符合性检查缺陷分析;
(三)中药饮片质量控制实验室检查思路;
(四)中药饮片生产检查要点和检查存在不足;
(五)现场模拟检查;
(六)廉政教育。
二、培训方式
中药饮片生产过程控制现场实践、理论授课、案例分析、互动交流相结合。
三、参训人员
(一)安徽省部分药品生产检查员(名单见附件);
(二)邀请沪苏浙赣药品检查机构药品生产检查员各1-2名。
四、培训时间和地点
(一)培训时间:3月22日下午报到,3月23日至25日上午培训,3月25日下午离会。
(二)培训地点:省局实训基地亳州市沪谯药业有限公司(地址:亳州市民营工业园区内药王大道西、光明路北)。
住宿地点:亳州希尔顿欢朋酒店(地址:安徽省亳州市谯城区汤王大道与紫苑路交叉口)。
五、其他事项
(一)所有参训人员应严格落实疫情防控工作相关要求,会前14天内有境内中高风险地区、港台地区、国外旅居史,或被判定为新冠病毒感染者、疑似病例密接者,或接触过具有中高风险地区旅居史未排除感染风险者以及“健康码”或“行程码”异常的人员(健康码为红码、黄码,行程码有中高风险地旅居史)不得参加本次培训。
(二)参训人员食宿费由省局承担,往返交通费自理。
(三)请各有关单位负责通知相关人员按时参加培训,无法参训的人员向省药品审评查验中心请假,会务联系人:班永生,手机:15345510791,电话:0551-63710282,电子邮箱:2878052796@qq.com。
安徽省药品监督管理局办公室
2022年3月1日
附件:安徽药品生产检查员名单
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