江苏扬州检查分局全面完成中药制剂生产专项检查

为全面推进辖区中药制剂生产质量管理，贯彻落实企业主体责任，深入排查风险隐患，切实提升中药制剂质量，近日，扬州检查分局三措并举，全面完成全市中药制剂生产专项检查工作。

一是制定专项方案，认真开展自查。下发《关于开展中药制剂专项检查工作的通知》，细化工作方案，明确序时进度；组织本市7家中药制剂生产企业对照《江苏省中药制剂生产专项检查表》开展自查自纠，督促企业对自查发现的问题及时整改，压实企业主体责任。二是明确检查重点，严格实施检查。以企业物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录、产能匹配以及不良反应等环节作为检查重点；抽调市食品药品检验检测中心、市不良反应监测中心专家，组成联合检查组，对7家中药制剂生产企业进行了全覆盖检查，对发现的缺陷均要求企业及时整改。三是强化风险防控，开展监督抽样。针对专项检查中发现的问题较多的企业，采用多种措施控制风险，约谈企业负责人1家次，下发告诫信1封。

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