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根据省发改委、财政厅《关于降低药品及医疗器械产品注册收费标准的通知》(闽发改服价函〔2021〕361号),自2021年9月20日开始,国产药品注册费、境内第二类医疗器械产品注册费按以下收费标准执行,为期三年。
1.药品再注册费(五年一次) 14500元/次
2.医疗器械首次注册费 51900元/次
3.医疗器械变更注册费 21800元/次
4.医疗器械延续注册费(五年一次) 21500元/次

福建省药品监督管理局
2021年9月23日
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