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为切实保障化妆品质量安全,按照《除隐患、保安全、迎大庆“药品监管百日专项行动工作方案”的通知》部署要求,8月17日,省药监局稽查七处执法人员深入辖区哈尔滨艾松生物科技有限公司乌马河分公司,对该企业疫情防控工作进行检查指导,全面排查企业质量安全风险隐患,严防、严管、严控化妆品生产领域质量安全风险,筑牢化妆品安全生产防线。
突出重点强监管。该企业2020年10月建成投产,属新开办化妆品生产企业。执法人员重点检查了企业在获得《化妆品生产许可证》后,是否存在生产质量管理水平明显下滑以及原材料使用的合规性,以隐患排查、问题整改为主线,引导企业开展自查自纠,增强企业主体责任意识和守法自律意识。督促企业按照《化妆品监督管理条例》要求,建立完善生产质量管理体系,建立安全管理组织机构,建立并执行好供应商筛选、评估、检查和管理,原料采购、验收,生产过程及质量控制、设备管理及产品检验等管理制度。

抽查产品保安全。执法人员通过走进生产车间和实验室、检查翻阅资料、交流提问等方式,检查企业化妆品生产及管理状况、安全生产和疫情防控工作开展情况。重点检查了企业许可情况、质量体系建设、化妆品原料、生产过程、化妆品标签标识、出厂检验控制、设备状态标识及清洁情况、人员培训及卫生健康状况等《化妆品生产许可检查要点(暂行)》106项内容。详细抽查了2个品种的原料采购、验收、储存、使用等合规性。对该企业正在生产的10个品种化妆品的质量标准,进行现场检查和比对,梳理问题清单,督促企业整改。
强化防控促发展。执法人员现场对企业落实疫情防控各项工作进行指导,并要求企业密切关注疫情动态、防疫要求等信息,力争让企业做到抓疫情防控和抓安全生产两不误。执法人员还收集了企业员工新冠疫苗接种情况,目前该企业13名员工已全部接种疫苗。

下一步,稽查七处将坚持问题导向,持续深入推进化妆品风险排查化解工作,既排查化妆品生产经营企业风险,也梳理自身监管存在的问题,制定详实的问题清单和措施清单,强化辖区化妆品生产企业安全监督和执法检查,全面规范企业生产经营行为。
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