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武汉市康来福科技有限公司
生产经营不符合标准的一次性使用医用口罩案
主要违法事实:
该公司生产的批号为200831001、型号规格:KW-31B 灭菌级一次性使用医用口罩,经湖北省医疗器械质量监督检验研究院检验,“口罩带”不符合技术要求。
违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第二十四条的规定。
行政处罚的种类和依据
依据《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第六十六条第一款的规定,责令改正违法行为,给予没收不合格产品、罚款的行政处罚。
主动履行 2021年8月9日履行完毕
湖北省药品监督管理局
2021年8月5日
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