湖北省药品监督管理局办公室关于2021年第一季度药品不良反应/事件报告情况的通报

    各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：

    2021年第一季度全省药品不良反应报告10190份，较上年同期上升151.36%；每百万人口平均报告数171.9份；新的和严重的报告3399份，占同期报告总数的33.36%，占比较上年同期上升25.67%；严重的报告1591份，占同期报告总数的15.61%，占比较上年同期上升18.98%。报告的县级覆盖率99.14%。

    2021年第一季度全省医疗器械不良事件报告1790份，较上年同期上升206.51%；每百万人口平均报告数30.2份；严重伤害报告137份，占同期报告总数的7.65%，占比较上年同期下降上升1.58%。报告的县级覆盖率92.17%。

    2021年第一季度全省化妆品不良反应监测报告422份，较上年同期上升510.14%；每百万人口平均报告数7.12份。黄石市、随州市、潜江市、神农架林区等市州报告为零。

    2021年第一季度全省药物滥用报告2084份，较上年同期上升289.53%；上报监测单位69家，新增监测上报单位2家。全省256家戒毒康复监测单位的上报率为26.95%。武汉市、襄阳市、宜昌市、荆门市、孝感市、荆州市、鄂州市、恩施州、黄冈市、潜江市等10个市州每月及时收集上报药物滥用监测报表；十堰市、随州市、天门市、神农架林区报告为零。

    各地要据此通报，对号入座，对表对标，尽快启动“四项监测”工作。

    具体情况详见附件。

    附件：1. 2021年第一季度全省药品不良反应报告情况统计表

              2. 2021年第一季度全省医疗器械不良事件报告情况统计表

              3. 2021年第一季度全省化妆品不良反应报告情况统计表

              4. 2021年第一季度全省药物滥用报告情况统计表  

湖北省药品监督管理局办公室

2021年4月22日