吉林省药检所通过资质认定扩项现场评审

吉林省发布日期：2021-04-06 阅读：1937

CIO解读

量身解读

3月30日—31日，吉林省市场监督管理厅抽调组成资质认定评审组对吉林省药检所提交的生物制品扩项申请进行资质认定扩项现场评审，共确认了生物制品领域3个参数。

评审组专家严格按照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》及其他相关要求，对实验室管理体系的有效运行、持续改进和技术运作等情况进行了严格审查，通过听取汇报、走访实验室、查阅资料、现场提问、抽查检验报告和原始记录等方式对实验室进行了严谨周密的检查、指导，对申请扩项参数的技术能力逐一进行了细致严格的现场核查，并对实验室推荐的授权签字人进行了考核。

经过两天的现场评审，评审组专家一致认为省药检所基本具备与扩项参数检验工作相适应且持续有效运行的质量管理体系，同意扩增3个生物制品领域参数。