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吉林省药厂生产负责人身兼数职，生产违反GMP被药监局处罚警告
吉林省
违法事实如下：1、2020年11月11日检查发现：固体制剂车间（D级洁净区）正在生产，但空气净化系统未运行。
2、2020年11月11日检查发现：前处理提取车间正在提取操作，现场无操作人员进行生产操作和监控，岗位未见生产指令、批生产记录、工艺规程、操作规程
3、2020年11月11日至12日检查发现企业机构与人员管理混乱：企业负责人2020年9月以来因工作变动，长期不在企业，不能有效履行其职责；生产负责人、生产部长、前处理提取车间主任同为一人，身兼多职。
4、2020年11月11日检查发现企业物料管理混乱；中药材库毒麻药材库存放的辅料盐酸、中药材库存放而定麦冬、百部货位卡记录的数量与实际数量不符。
5、2020年11月11日检查发现企业设备管理混乱：固体制剂车间模具间存放的丸剂模具有生锈现象；固体制剂车间部分设备无设备使用日志。固体制剂车间部分压差表不归零等
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