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为加强职业化专业化药品检查员队伍能力建设,不断提升检查员检查水平,3月7日至13日,省药品检查员中心在抚州市首次举办药品生产现场检查培训班,中心及下辖五个药品检查所从事药品生产检查的业务骨干共20人参加了培训。
省药品检查员中心坚持以满足日常检查需要、强化药品监管能力为出发点开展系统培训教育,为将此次培训班办出实效、办出特色,中心在培训内容、课程设置、师资挑选、场地选择、教学方式等方面做了精心设计和周密安排:培训内容既有大容量注射剂生产质量管理要求,又有大容量注射剂日常检查重点;课程设置既有纯理论的教学,又有生产现场的实地教学;教学方式既有企业相关岗位人员现场讲解,又有国家级药品GMP检查员精彩点评;培训师资既有资深的国家级药品GMP检查员,又有企业生产质量资深管理人员;选择场地既是省内生产质量管理较好的企业,又是生产大容量注射剂的药品生产企业。
2021 年是“十四五”开局之年,也是中心“能力提升年”,中心抢抓工作机遇,积极组织开展药品检查业务培训,旨在快速提升专职检查员业务水平,不断适应我省生物医药产业高质量发展需要。
在近一周的培训时间里,参训全体人员严格遵守培训纪律,按时到达现场、认真聆听课程,并就现场培训内容进行深入讨论交流。学员们纷纷表示,此次培训非常实用、接地气,通过现场培训方式,能够切身感受药品生产全过程,全面了解企业质量保障体系运行状况,对于针对性开展药品检查工作具有较好地促进作用。
培训结束后,中心对所有参训学员进行了网上答题考核,进一步评估了此次培训效果。(省药品检查员中心供稿)
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