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政策公告 全国 发布日期:2021-02-18 阅读:708
为缓解氟维司群注射液的临床供应短缺,加速仿制药上市,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予以发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年2月9日
附件 1 : 《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》.pdf
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