浙江省省局圆满完成集中换发《药品生产许可证》及《医疗机构制剂许可证》工作

浙江省发布日期：2021-01-21 阅读：584

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为做好全省《药品生产许可证》及《医疗机构制剂许可证》集中换发工作，确保全省药品生产企业和医疗机构制剂室依法开展生产和配制活动，省局根据《药品生产监督管理办法》，紧紧围绕“四个最严”、“放管服”改革和“六稳”“六保”工作要求，结合我省实际，认真制定《2020年安徽省集中换发<药品生产许可证>及<医疗机构制剂许可证>工作方案》，按照自查申报、审核验收和审批发证三个阶段周密部署、精心推进。

根据风险管理原则，省局在方案中列出了需要进行现场检查的情形，明确了各分局和省药品审评查验中心应当承担的现场检查责任和任务。在各分局出具换证审核意见的基础上，共为367家药品生产企业和14家医疗机构换发了《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》，全省集中换发“两证”工作现已圆满完成。

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