E邀专家
12月中旬,为进一步加强我省药械化不良反应监测工作,省药品评价和风险监测中心组成4个调研组,对哈尔滨、齐齐哈尔、佳木斯等10个市(地)开展了督导调研。对取得黑龙江省化妆品不良反应监测哨点的14家医疗机构进行了现场授牌。
调研组听取了各市(地)关于监测机构建设情况、工作开展情况的汇报,征求了对国家药监局《药物警戒质量管理规范》(征求意见稿)的意见建议,并对高风险药品生产企业、医疗机构监测开展情况进行了检查。通过调研,切实掌握了各市(地)监测机构的实际情况。目前,各市(地)从事监测工作的人员工作热情和责任心较高,各项监测数据基本保持平稳,但也存在着多数监测机构不独立、监测人员匮乏、监测评价工作经费不足等问题。
下一步,省药品评价和风险监测中心将继续按照“稳数量、调结构、提质量、促评价、抓预警”工作思路,依托互联网、运用大数据技术,提高监测数据分析评价水平、风险预警和应急处置能力;以实施监管科学行动计划为引领,创新上市后药品安全监测评价方式方法,继续推进和扩大药品不良反应监测哨点(基地)建设,探索建设基于哨点医院医疗信息系统的严重药品不良反应智能筛查系统,探索主动监测模式;继续督促持有人落实药品安全主体责任,多措并举推进全省药品不良反应监测评价工作。
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