山东省省药监局五分局探索开展化妆品生产企业分级分类管理

为加强对化妆品生产企业的监管，省药监局五分局重视监管档案在化妆品日常监管工作中的基础作用，建立健全化妆品生产企业档案，定期进行风险研判，开展化妆品生产企业风险等级评定，积极探索化妆品生产企业分级管理。

一是整理企业信息。对辖区内化妆品生产企业的基本信息、产品许可（备案）和生产许可等逐一进行核实、整理，按照“一企一档”原则，完成化妆品生产企业的信息建档工作。

二是汇总监管信息。对日常监管、飞行检查、专项检查整治、整改复查、抽验信息及不合格产品处理、约谈、违法违规查处、投诉举报、事故调查处理等情况进行梳理汇总，完成监管信息建档工作。

三是总结分析利用。定期分析企业在检查中暴露出来的问题，对企业存在的风险进行研判并定级。年底开展化妆品生产企业风险等级评定，将等级评定结果用于指导下一年度的日常监管，积极探索开展化妆品生产企业分级管理。

目前，五分局已对辖区31家化妆品企业进行了风险分级分类，评定出较低风险的A级企业10家，中等风险的B级企业19家，较高风险的C级企业2家，依据风险等级实施分类管理，开展动态监管。