安徽省安庆市市场监管局无菌和植入性医疗器械年度专项检查成效明显

为认真开展好2020年无菌和植入性医疗器械专项检查工作，安庆市市场监管局多措并举，强化无菌和植入性医疗器械专项检查，确保专项检查工作取得实效。

一是高度重视，稳步推进工作。结合疫情防控工作，安庆市局将无菌和植入性医疗器械专项检查纳入年度监督检查计划，专门下发《关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》，明确检查目标、检查重点、检查任务和检查方式，提出具体工作要求。并督促各县（市、区）局按季度报送工作进展情况和报表，确保专项检查工作按时序进度推进。

二是督促自查，压实主体责任。坚持把压实企业和使用单位主体责任放在重要位置，督促相关企业和使用单位全面开展自查，如实上报自查情况，认真分析产生问题原因，拿出切实有效措施，确保完成整改。各级市场监管局将企业和使用单位自查情况作为监督检查重要内容进行核查。

三是创新方式，提升监管效能。在此次无菌和植入性医疗器械日常检查中，融入对品种的注册许可要求、产品风险控制理念、技术标准要求和规范体系要求等四大因素，真正做到科学监管。同时，市局结合省级医疗器械监督抽检任务以及“医疗器械清网行动”“医疗美容机构专项行动”等其他专项检查，对一些经营企业和使用单位的无菌产品开展监督抽检和进行全面检查，提高监管效率。全市共检查经营企业367家，复查18家，责令改正59家；检查使用单位319家，复查28家，责令改正74家，立案查处1家。

四是加强宣教，营造良好氛围。以首届医疗器械安全宣传周为契机，加强医疗器械安全法规和科普宣贯力度，相继举办了医疗器械监管业务培训班、医疗器械安全性监测会，开展医疗器械安全进社区、进学校、进商场等活动20场次，发放宣传资料5000余份，接受群众咨询700余人次。