安徽省阜阳市市场监管局举办2020年度一类医疗器械生产企业培训会

12月10日，阜阳市市场监管局举办全市第一类医疗器械生产企业培训会。各县市区及阜阳经开区市场监管局监管人员，局机关相关科室负责人、全市第一类医疗器械生产企业法人代表、质量负责人共130余人参加了培训会。

培训会邀请了省局相关人员授课，就医疗器械法律法规和医疗器械质量管理体系运行等情况进行了详细讲解。培训会还对医疗器械生产企业不良事件注册和报送、健全医疗器械生产企业监管档案、企业年度自查等具体工作进行了安排。最后，全市第一类医疗器械生产企业法定代表人分别签订《阜阳市一类医疗器械生产企业质量安全责任承诺书》。

会议要求，要落实企业主体责任，规范第一类医疗器械备案工作。要强化监管责任，加强第一类医疗器械生产监管。要严格执法，依法查处违法违规行为，监督企业实施医疗器械生产质量规范，严格依照法律法规和标准从事生产活动。