E邀专家
为巩固全区药品经营企业GSP合规性检查成果,进一步加强事中事后监管,提高药品经营企业质量管理水平,保障公众用药安全。近期,自治区药品安全技术查验中心在前期监督检查的基础上,对检查过的8家企业开展“回头看”,采取三项措施确保检查效果落实。
一是紧盯问题,突出靶向性。“回头看”重点针对上轮检查中发现的缺陷项,结合企业提供的整改报告,现场核实整改落实情况,对没有按要求落实的内容,要求企业切实整改到位,杜绝应付检查,避免了“年年检查年年还是老问题”的现象,切实让企业增强了抓督改、促规范的主体责任。
二是临场选点,突出随机性。检查人员启程出发后随机抽取检查企业,现场重点检查企业的质量管理体系、组织机构和人员、仓储布局、设施设备、冷库及其设施、温湿度监控系统、计算机系统,有效杜绝“先打招呼准备,后到现场检查”不易发现问题的情况,切实让企业始终绷紧质量安全这根弦。
三是监帮结合,突出实效性。“回头看”期间,严格按照药品GSP要求,新旧问题一起看,采取有力措施,树立监管部门权威,压实企业主体责任,突出“回头看”实效。对于新发现的问题和管理的薄弱环节,检查人员积极推动柔性执法,当场提出并给予专业指导,确保旧问题的彻底整改和新问题的科学整改。
E邀专家

2026-03-13
2026-03-13
2026-03-13
2026-03-09
2026-03-09