安徽省关于举办全省医疗器械生产候选检查员培训班的通知

各市、县市场监督管理局，省局机关各处室、分局、直属单位：

为进一步加强医疗器械生产检查员队伍建设，适应医疗器械生产检查需要，根据《安徽省药品检查员管理办法（试行）》和《安徽省药品监督管理局2020年教育培训工作方案》，经研究，定于12月上旬在合肥市举办全省医疗器械生产候选检查员培训班。现将相关事项通知如下

一、培训内容

 （一）医疗器械生产质量管理规范解读；

 （二）医疗器械生产质量管理规范无菌附录解读；

 （三）医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录解读；

 （四）医疗器械生产质量管理规范义齿附录解读；

 （五）现场检查程序及要求

 （六）检查员廉政教育；

 （七）考试。

 二、参训人员  

  根据《安徽省药品监督管理局办公室关于遴选药品检查员的通知》（药监办人函〔2020〕339号）推荐的人员，按《安徽省药品检查员管理办法（试行）》程序，经审核确定的全省医疗器械生产候选检查员（名单见附件）

三、时间和地点

（一）时间：12月8日下午报到，12月9日至11日培训；

（二）地点：塞纳河畔·庐州八号酒店（合肥市包河区繁华大道与庐州大道交叉口向北200米）。

四、其他事项

本次培训班食宿费由省局承担，交通费自理；

联系人：吴文华、杨金堂

联系电话：0551-63448145

酒店联系方式：臧传慧 18010888066 

酒店总机：0551-66197777