吉林省药品审评中心顺利通过质量管理体系认证

近日，省药品审评中心顺利通过中国质量认证中心组织的ISO9001:2015版质量管理体系首次认证审核，获得认证证书，标志着中心标准化、规范化管理水平迈上新的台阶。

　　本次认证审核覆盖了中心最高管理者、管理者代表及综合科、质量管理科、药品审评科、器械审评科，认证专家组依据质量管理体系ISO9001:2015版的标准要求，采取现场演示、查阅文件、抽查工作记录、询问交流等方式进行了全面、严格、细致的审核。经审核，专家组对中心质量管理体系运行的适宜性、有效性和充分性进行了综合评价，认为吉林省药品审评中心质量管理体系符合ISO9001：2015版质量管理体系标准要求，体系运行有效，可以满足医疗机构中药制剂、第二类医疗器械（含体外诊断试剂）注册及备案申报资料的技术审评工作开展，同时对中心的质量管理体系提出了改进建议。

　　吉林省药品审评中心将始终秉持维护公众用药用械安全，促进医药产业高质量发展的宗旨，按照人性化服务，科学化指导，规范化审评的工作思路，将“依法依规、科学公正、安全有效、热诚服务”质量方针贯穿审评工作始终，并对质量管理体系持续改进，不断提高审评工作质量和效率。