Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管主动召回

巴德医疗科技(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品包装错误问题，生产商Bard Peripheral Vascular, Inc.对PTA球囊扩张导管（注册证号：国械注进20183032612）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

合规文库

械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序

械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度

医疗器械召回总结评估报告