安徽省关于举办2020年全省医疗器械生产检查培训班的通知

各市市场监督管理局，省局有关处室、分局、直属单位：

为持续提升医疗器械生产检查员能力和水平，确保检查质量和效率，统一检查要求和尺度，省局定于11月中旬在合肥举办2020年全省医疗器械生产检查培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）应急审批第二类医疗器械延续注册现场核查要点；

（二）医疗器械规范检查常见问题研讨；

（三）现场检查实践。

二、培训人员

全省重新聘任医疗器械生产检查员，名单见《安徽省药品监督管理局关于公布安徽省药品检查员聘任名单的通知》（药监办人函〔2020〕340号）。

三、时间和地点

（一）时间：11月17日下午报到，11月18日培训研讨， 11月19日至22日现场检查实践；

（二）地点：塞纳河畔·庐州八号酒店（合肥市包河区繁华大道与庐州大道交叉口向北200米）。

四、其他事项

（一）本次培训班食宿费由省局承担，交通费自理；

（二）各市局、相关单位汇总本地区、本单位参会人员名单，统一填写检查研讨报名回执（附件），于11月12日前以电子邮件形式报送省药品审评查验中心。

联系人：吴文华、唐世泓

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