各有关企业:
为规范、完善药品上市许可持有人制度和我省《药品生产许可证》(B.委托生产的药品上市许可持有人)的核发工作,严格落实药品上市许可持有人的药品质量安全主体责任,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称药品GMP)以及国家药品监督管理局关于实施药品上市许可持有人(以下简称持有人)制度的相关要求,我局拟定了相关规定,现印发你们征求意见建议。
2025-12-17
2025-12-15
2025-12-12
2025-11-14
2025-11-11
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号