E邀专家
10月24日,按照2020年全省医疗器械安全宣传周活动安排,在省药监局医疗器械监管处组织下,哈尔滨赢合医疗设备有限公司、天润医疗设备器械公司等多家企业代表、市民代表等一行二十余人走进黑龙江银嘉医疗器械有限公司(以下简称银嘉公司),实地参观医疗器械防疫物资的生产过程、质量控制及安全管理情况。
代表们先后参观医用口罩、熔喷布等产品的生产车间、公共工程系统、检验中心、样品展示区,了解银嘉公司在物料管理、生产管理、质量控制等生产关键点所采取控制措施。银嘉公司董事长朱宏伟详细介绍了企业的生产能力、厂房设施、生产进度和获得出口欧盟、美国防疫物资的资质等情况。
在参观后座谈中,得知银嘉公司正在研发核酸检测试纸盒、呼吸机等项目时,医疗器械处负责人当即表示,协调解决好新产品的注册工作,全力提供技术支持,尽快促进新产品落地生效,填补我省无呼吸机、无核酸试纸盒生产这一历史空白。同时,也强调企业要进一步落实好质量安全的主体责任,向社会提供优质防疫产品,确保企业行稳致远。
与会代表普遍认为,这次政府搭台,使医疗器械生产、经营企业与监管者、消费者零距离互动,更加了解我省医疗器械发展现状及未来走势,更加掌握监管部门支持企业发展的政策导向,更加坚定战胜疫情、高质量发展信心和力量。
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