根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》要求,经资料审查、现场检查和审查公示,江西欧氏药业有限责任公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药提取)基本符合药品GMP及相关附录要求,原料药(双醋瑞因、依卡倍特钠、薁磺酸钠、他达拉非、琥珀酸普芦卡必利)符合法定药品生产条件,同意予以重新发放《药品生产许可证》。
特此公告。
附件:
江西省《药品生产许可证》重新审查发证审批公告目录
2026-04-17
2026-04-16
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