VIP套餐
1.服务于MAH(药品上市许可持有人),协助MAH建立健全的药物警戒体系; 2.开展有效的药品风险管...
1.帮助MAH选择合适的受托生产企业。 2.帮助MAH对受托生产企业进行审计,评估质量水平。 3.为...
1.在中国境内上市的药品,应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。 2.CIO为医药产品在...
帮助企业建立药品追溯系统,提供追溯信息,及时准确地记录、保存药品流向信息,形成互联互通药品流向信息数...
药品注册证书有效期为5年,持有人应当在药品注册证书有效期届满前6个月申请再注册。CIO秉承“专业、专...
1.帮助企业建立药品上市后风险管理计划。 2.帮助建立主动收集、跟踪分析疑似的药品不良反应信息的管理...
1.为医药产品申请在国内上市提供注册咨询服务。 2.帮助客户顺利获取《药物临床试验通知》、《药品注册...
帮助企业建立年度报告制度,将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省药品监督管理部门报告...
1.药品上市许可持有人想要将处方药转为非处方药,应向国家药监局评价中心提出申请。 2.CIO辅导药品...
1.帮助持有人建立委托生产质量保证协议。 2.帮助企业建立规范的委托生产质量保证体系。
1.CIO为企业提供港澳已上市传统外用中成药上市注册申请的代理服务。 2.帮助企业对接港澳企业资源,...
1.辅导医疗机构将名老中医经验方等应用于临床,按传统中药制剂向监管部门备案。 2.专业团队,快速响应...
对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务...
1.为研发/中试企业提供GMP符合性审计及颁发GMP符合性审计证书。 2.助力产业化合规发展的需求。
1.想要新建药厂,但是没有经验,缺少资源,缺乏专业团队。 2.CIO提供GMP药厂全套解决方案。 3...
服务号
订阅号