医疗器械注册申报资料审核

一、医疗器械注册申报资料审核服务简介

依照注册审评要求，全面审核客户申报资料，提出不符合项和整改建议。

二、适用场景

如果您正准备申报医疗器械注册，本身组织架构齐全，但对申报资料规范性信心不足，本服务可以解决您的烦恼！

三、未做该项服务可能存在以下风险

注册不通过机率较高、发补和驳回机率增大、审评通过时间延长，错失市场时机。

四、我们的服务内容

组织专家对客户的申报资料进行审评；

排查风险点，提出整改建议；

针对客户问题答疑解惑。

五、我们的服务流程

需求沟通洽谈——组织专家评审——评审会议召开——提出整改建议

六、交付内容

不符合项和整改建议