为企业评估是否满足处方药转非处方药的条件,详细审核申报资料,确保申报资料提交后不被退审。
为跨国药企提供进口药材的备案等相关代理工作:包括但不限于《进口药材批件》、《进口药品通关单》和《进口药材检验报告书》。
全程指导《食品生产许可证》办理,不出错,不走弯路,效率高,办证周期短。
为医疗器械企业提供一站式注册申报服务,包括分类界定、注册检验、临床试验、产品注册(备案)、体系核查等。
快速应对政策变革,解决企业各种药包材登记过程中的申报难题,帮助企业在有限的时间内一次性通过药包材注册。
为企业量身打造最贴心的温湿度监测验证方案,保证温湿度监测系统的稳定性和有效性。
为医疗器械生产企业提供从质量管理体系建立到顺利获证一站式、全方位服务,让市场准入更省心。
为医疗器械经营企业提供合法资质《医疗器械经营许可证》办理手续,速度更快,价格更优。
专门团队与政府对接,解决选址和用地面积的问题,厂房设计、报建手续等有专业的人士处理,减少不必要的支出,加快各环节的效率。
为持有人提供药品上市后变更补充申请服务,强化持有人药品上市后变更管理责任。