药品零售药店质量管理体系文件模板

本文档旨在为药品零售企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责共计44份。

(2024)药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）

本文档旨在为药品经营连锁门店质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计116份。

(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）

本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计265份。

B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板

本文档旨在为B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，记录表格，共计80份文件。

B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板

本文档旨在为药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计67份文件。

(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订

本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计102份。

(2024)药品批发经营企业质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订

本文档旨在为药品批发经营企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责和记录表格，共计227份。

网络销售药品质量管理体系文件模板-连锁入驻版

本文档旨在为网络销售药品连锁企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程和岗位职责，共计27份。

药品生产-质量管理规范认证（中药饮片）

• 适用：广东中药饮片生产企业 • 作用：为广东中药饮片生产企业申请药品生产质量管理规范认证证书（中药饮片）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件

药品批发企业（零售连锁总部）-冷库核减专项内审

• 适用：湖南药品批发企业（零售连锁总部） • 作用：为湖南药品批发企业（零售连锁总部）进行冷库核减专项内审提供参考 • 内容：内审（专项）计划、评审方案、实施情况内部评审报告、内审整改方案、首末次会议签到及会议记录表、专项内审表

药品经营许可证变更申请（个体户转型为企业）

• 适用：广东药品单体零售企业 • 作用：为广东药品单体零售企业申请经营许可证变更（个体户转型为企业）提供参考 • 内容：药品许可证变更申请表、变更企业名称资料、变更企业法定代表人资料、变更企业负责人资料等

药品零售连锁经营-质量管理规范认证申请（中药饮片、中成药、化学药制剂等）

• 适用：广东药品零售连锁经营企业 • 作用：为广东药品零售连锁经营企业申请药品经营质量管理规范认证（中药饮片、中成药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件

药品批发经营-许可证企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更申请

• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东药品批发经营企业申请许可证变更（企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命文件、培训文件

药品网络经营-互联网药品信息服务资格证申请（经营性）

• 适用：广东互联网药品经营企业 • 作用：为广东互联网药品经营企业申请互联网药品信息服务资格证（经营性）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件

药品批发经营-质量管理规范认证（中成药、化学原料药、化学药制剂等）

• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东为药品批发经营企业申请药品经营质量管理规范认证证书（中成药、化学原料药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件

药品批发-经营许可证换发申请

• 适用：广东药品批发企业 • 作用：为广东药品批发企业申请经营许可证换发提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件

什么是GMP认证，药品GMP认证和药厂GMP认证是怎么回事？

可能本身从事药品生产经营的朋友会知道，药品的GMP认证是怎么一回事，但是对于一些想要进入药品生产行业的企业，例如化工产品想进入原料药生产、药用辅料生产，塑料等材料制作商进入药品包装材料生产，只是听这说听那...

江西药监局发布药品GMP符合性检查的相关规定，持有人和药厂须知晓

近日，江西省药品监督管理局发布《江西省药品监督管理局关于规范药品生产质量管理规范符合性检查工作的通知》，通知具体解释了①药品GMP符合性检查的定义和分类②药品GMP符合性检查的情形③药品GMP符合性检查的工作程序...

中国药品GMP家族梳理和最新进展解析

...本文将主要介绍目前中国大陆地区正在执行和即将执行的药品GMP文件体系，不涉及其他生命科学领域的GMP规范文件，例如器械GMP、化妆品GMP、食品GMP等。对于和药品领域密切相关的辅料和包材领域的GMP，本文也会涉及。第一部分...

贵州省药品GMP现场检查结果及发回《药品GMP证书》公告 （2020年第6号）

贵州奇源生物制品有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，并责令企业整改。该公司经积极整改，并申请GMP符合性检查。...

请问，生产企业已经被吊销GMP.在撤销GMP前生产的药品是否可以销售？例如11月撤销GMP.生产日期是10月的

GMP符合性检查的经验分享

自从2019年12月1日起，取消药品GMP认证，不再发放药品GMP证书，实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”。《药品生产监督管理办法》（以下简称《办法》）自2020年7月1日起实施，该《办法》第二十六条规定：“从从事...

GMP证过期，验证试生产以及GMP检查时生产的药品能否销售？

飞检防不胜防，担心药品GMP有缺陷？专业GMP审计来帮您！

近年来，药品飞行检查的频次与力度空前。仅2024年，被检查的生产企业就高达近1.7万家，其中违法违规企业近3千家。不少企业都因GMP合规问题被通报、勒令停产，甚至吊销许可证。

药品GMP自检法规及要点解析

...求进行培训，帮助企业掌握GMP自检/内审手段、提升识别药品质量风险和法规符合性缺陷A的能力。本培训适用于药品生产企业相关从业人员。

甘肃省药品监督管理局GMP符合性检查结果（甘肃奇正藏药有限公司，甘GMP20220018）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》相关规定，根据甘肃奇正藏药有限公司申请，我局对该公司进行了药品GMP符合性检查（检查范围见下表）， 本次现场检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修...