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罚没约200万、吊销许可证！广东一药商购销无合法来源药品
本期头条关注广东一药品经营企业因无合法来源购销药品、严重违反GSP被顶格处罚——没收+2倍罚款+吊销《药品经营许可证》，罚没合计约200万元，线上渠道销售同样全程留痕。简讯方面，国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品上市，四川一中药饮片企业因生产记录不真实被罚50万元。
罚没约350万、禁业20年！重庆一药企被吊销许可证，追溯码识破2000万回流药大案
重庆某药企非法渠道购进药品且未遵守 GSP，被罚没约 350.5 万元、吊销药品经营许可证、相关责任人禁业 20 年；国家医保局连发的三起通报：追溯码识破 2000 万回流药大案、广州查获冷链变质“回流药”8000 余盒、宜宾侦破 4000 余万组织开药倒卖案。
拟罚没695万、禁业30年！重庆一药企无购销记录被顶格处罚
头条关注重庆市药监局公告送达的一起重大处罚告知——某药企无购销记录开票、药品流向不可追溯，拟被罚没约 694.6 万元、吊销药品经营许可证、法定代表人禁业 30 年；同时覆盖河南一药企因拒绝、逃避监督检查被暂停销售，以及国家医保局通报各地立项指南对接落地进展。
药品经营许可证岂能出租？四川一药企被罚没11万，广西化妆品违规生产同步被查
本期快讯收录 2 条动态，均为药监部门公开的行政处罚信息：四川某药品经营企业向自然人出租药品经营许可证，被没收违法所得并处 1 倍罚款，罚没合计 11.1 万元；广西某化妆品生产企业未按化妆品生产质量管理规范组织生产，被没收涉案产品。
18 个药品被暂停挂网！医保价格治理落地--《合规快讯》2026-8-19
广西18个挂网药品因价格明显高于市场零售价被暂停挂网；四川同日注销两家药品经营许可证，宁夏注销一医疗器械网络交易第三方平台备案。
药企顶格处罚：法人禁业 30 年！--《合规快讯》2026-8-17
本期摘要：重庆一药企被罚175万元、吊销许可证、法定代表人三十年禁业；北京启动中药饮片联盟第二批集采约定采购量确定工作；广西医用耗材目录（2026年）征求意见；河南一药企注销药品经营许可证
上海市药品监督管理局通报6起典型案例
一、某公司超出药品经营许可证载明的经营方式零售药品、未遵守药品经营质量管理规范案
单体药店，药品经营许可证怎么办理？含材料清单+样表示例！
开药店需要什么资料？今天一次过！含样表示例，需要电子版的评论区回复“药店资料”私信领取！
降本增效|药品批零一体化！药品经营许可证怎么办理？
据海南药监局新政，支持同一家公司同时取得药品批发和零售连锁总部的药品经营许可，开展药品批零一体化经营，那企业要如何申报经营许可？有什么要求？
北京市开办零售药店的最新要求，药品经营许可证办理须知！
零售药店药品经营许可证办理，北京市最新要求，2025年3月25日起施行，涉及营业面积、人员资质、零售连锁的开办！
药品零售药店质量管理体系文件模板
本文档旨在为药品零售企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责共计44份。
(2024)药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档旨在为药品经营连锁门店质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计116份。
(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计265份。
B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板
本文档旨在为B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，记录表格，共计80份文件。
B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板
本文档旨在为药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计67份文件。
(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订
本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计102份。
(新版)医疗器械连锁门店经营质量管理体系文件模板-根据2023《医疗器械经营质量管理规范》修订
本文档旨在为医疗器械连锁门店经营质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、工作程序、岗位职责，共计37份。
(新版)医疗器械批发经营质量管理体系文件模板-根据2023《医疗器械经营质量管理规范》修订
本文档旨在为医疗器械批发经营质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、工作程序、岗位职责和记录表格，共计142份。
药品生产-质量管理规范认证（中药饮片）
• 适用：广东中药饮片生产企业 • 作用：为广东中药饮片生产企业申请药品生产质量管理规范认证证书（中药饮片）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
原料药生产上市-生产许可证申请、原料药上市登记（果糖）
• 适用：广东原料药生产企业 • 作用：为广东为原料药生产企业申请生产许可证及原料药上市登记（果糖）提供参考 • 内容：原料药登记申报资料、生产许可证申报资料、体系文件
二类医疗器械生产许可证申请（一次性医用口罩、医用外科口罩）
• 适用：福建二类医疗器械生产企业 • 作用：为福建二类医疗器械生产企业申请二类医疗器械生产许可证（一次性医用口罩、医用外科口罩）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
二类医疗器械批零兼营企业-经营备案凭证办理
• 适用：广东二类医疗器械批零兼营企业 • 作用：为广东二类医疗器械批零兼营企业备案凭证办理提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
药品批发企业（零售连锁总部）-冷库核减专项内审
• 适用：湖南药品批发企业（零售连锁总部） • 作用：为湖南药品批发企业（零售连锁总部）进行冷库核减专项内审提供参考 • 内容：内审（专项）计划、评审方案、实施情况内部评审报告、内审整改方案、首末次会议签到及会议记录表、专项内审表
药品经营许可证变更申请（个体户转型为企业）
• 适用：广东药品单体零售企业 • 作用：为广东药品单体零售企业申请经营许可证变更（个体户转型为企业）提供参考 • 内容：药品许可证变更申请表、变更企业名称资料、变更企业法定代表人资料、变更企业负责人资料等
医疗机构-制剂生产许可证申请（煎膏剂、颗粒剂）
• 适用：广东医疗机构 • 作用：为广东医疗机构申请制剂生产许可证（煎膏剂、颗粒剂）申请提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
药品零售连锁经营-质量管理规范认证申请（中药饮片、中成药、化学药制剂等）
• 适用：广东药品零售连锁经营企业 • 作用：为广东药品零售连锁经营企业申请药品经营质量管理规范认证（中药饮片、中成药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
注销《药品经营许可证》的企业名单-湖南省药品监督管理局关于注销药品经营企业《药品经营许可证》的公告
注销《药品经营许可证》的企业名单-湖南省药品监督管理局关于注销药品经营企业《药品经营许可证》的公告
药品经营许可证换证攻略：备齐材料，规范办结
对于药品经营企业来说，《药品经营许可证》是合法经营的核心凭证，而药品经营许可证换证则是企业持续合规运营的关键环节。不少企业因为对换证政策不熟悉、准备工作不充分，导致换证进度受影响。今天就为大家梳理药品...
药品经营许可证怎么办理：分步实操指引
在药品经营行业，合法合规是立足之本，而药品经营许可证则是企业开展经营活动的法定凭证。对于打算涉足药品批发、零售业务的企业而言，明确药品经营许可证怎么办理，是启动业务的关键第一步。本文结合最新政策要求，...
辽宁省药品监督管理局关于注销6家药品经营企业《药品经营许可证》的通告
...品经营企业因终止药品经营,向我局申请注销《药品经营许可证》。根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第（二）项规定，我局决定依法注销大连峻达医药有限公司等6家药品经营企业《药品经营许可证》（企业名...
药品经营许可证变更合规办理指引
对于药品经营企业来说，药品经营许可证变更可是经营过程中绕不开的重要环节。不管是企业发展壮大后需要调整经营地址，还是人员变动涉及法定代表人更换，都得按规完成药品经营许可证变更手续，才能保证经营活动的合法...
44药品经营许可证管理制度-药品批发经营质量管理体系文件
本文档为药品经营许可证管理制度文件，内容包含从事药品批发活动应具备的条件、药品经营许可证申请需要递交的材料、药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后作出的处理等，适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管...
【行政审批】天津市《药品经营许可证》审批公告（2020年第10期）
...、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业药品经营许可证管理实施细则》的有关规定和程序，经审查，天津太平龙隆医药有限公司等4家企业符合法定条件，准予变更、...
【行政审批】河北省关于批发企业《药品经营许可证》换发工作有关事宜的公告
为做好2020年药品批发企业《药品经营许可证》集中换发工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营监督管理办法》《药品经营许可证管理办法》等相关规定，按照省委省政府“三创四建”活动精神和深化“放管服”...
天津市《药品经营许可证》审批公告（2020年第14期）
天津市《药品经营许可证》审批公告（2020年第14期） 依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《天津市药品批发企业...
湖北省药品经营企业药品经营许可证公告 （第246号）
...证书，现予以公布。附件：湖北省药品经营企业药品经营许可证公告（第246号）湖北省药品监督管理局2019年 01月 6日相关附件:湖北省药品经营企业药品经营许可证公告（第246号）
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