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罚没约200万、吊销许可证！广东一药商购销无合法来源药品
本期头条关注广东一药品经营企业因无合法来源购销药品、严重违反GSP被顶格处罚——没收+2倍罚款+吊销《药品经营许可证》，罚没合计约200万元，线上渠道销售同样全程留痕。简讯方面，国家药监局批准佰仁医疗经导管肺动脉瓣膜系统创新产品上市，四川一中药饮片企业因生产记录不真实被罚50万元。
罚没约350万、禁业20年！重庆一药企被吊销许可证，追溯码识破2000万回流药大案
重庆某药企非法渠道购进药品且未遵守 GSP，被罚没约 350.5 万元、吊销药品经营许可证、相关责任人禁业 20 年；国家医保局连发的三起通报：追溯码识破 2000 万回流药大案、广州查获冷链变质“回流药”8000 余盒、宜宾侦破 4000 余万组织开药倒卖案。
拟罚没695万、禁业30年！重庆一药企无购销记录被顶格处罚
头条关注重庆市药监局公告送达的一起重大处罚告知——某药企无购销记录开票、药品流向不可追溯，拟被罚没约 694.6 万元、吊销药品经营许可证、法定代表人禁业 30 年；同时覆盖河南一药企因拒绝、逃避监督检查被暂停销售，以及国家医保局通报各地立项指南对接落地进展。
药品经营许可证岂能出租？四川一药企被罚没11万，广西化妆品违规生产同步被查
本期快讯收录 2 条动态，均为药监部门公开的行政处罚信息：四川某药品经营企业向自然人出租药品经营许可证，被没收违法所得并处 1 倍罚款，罚没合计 11.1 万元；广西某化妆品生产企业未按化妆品生产质量管理规范组织生产，被没收涉案产品。
18 个药品被暂停挂网！医保价格治理落地--《合规快讯》2026-8-19
广西18个挂网药品因价格明显高于市场零售价被暂停挂网；四川同日注销两家药品经营许可证，宁夏注销一医疗器械网络交易第三方平台备案。
药企顶格处罚：法人禁业 30 年！--《合规快讯》2026-8-17
本期摘要：重庆一药企被罚175万元、吊销许可证、法定代表人三十年禁业；北京启动中药饮片联盟第二批集采约定采购量确定工作；广西医用耗材目录（2026年）征求意见；河南一药企注销药品经营许可证
【案例解读】药企内部管理混乱，究竟哪根稻草压倒了GSP生命线？
广东一家药企因违反GSP规定，被处以15万元罚款。检查发现其存在1项严重缺陷、6项主要缺陷和2项一般缺陷，核心问题集中在药品经营记录造假和进货验收制度形同虚设。
独家解读：三家药企被勒令停售！ ——从广东处罚案看合规为何是企业的“生命线”
2026年1月15日，广东药监局发布通告，对省内3家药品经营企业采取暂停销售（配送）的风险控制措施。此举在行业内外引发强烈关注，也再次明确传递出一个信号：在今天的监管环境下，合规已不再是“加分项”，而是关乎企业存亡的“必答题”和“生命线”。
【焦点分析】220万巨额罚单背后的GSP黑洞：当药品追溯链断裂，谁该为公众用药安全买单？
195 万余元罚款、吊销许可证、相关责任人最长十五年行业禁入。广东省药品监督管理局对阳江某司作出的重罚为所有药品经营企业敲响了警钟。
什么是质量管理体系文件？包含内容、分类？
药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。
药品零售药店质量管理体系文件模板
本文档旨在为药品零售企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责共计44份。
(2024)药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档旨在为药品经营连锁门店质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计116份。
(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系（委托配送版）搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格共计265份。
B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板
本文档旨在为B2B药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，记录表格，共计80份文件。
B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件模板
本文档旨在为药品网络交易服务第三方平台质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计67份文件。
(2024)药品经营连锁总部质量管理体系文件模板-根据 《药品经营和使用质量监督管理办法》修订
本文档旨在为药品经营连锁总部质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、操作规程、岗位职责，共计102份。
(新版)医疗器械连锁门店经营质量管理体系文件模板-根据2023《医疗器械经营质量管理规范》修订
本文档旨在为医疗器械连锁门店经营质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、工作程序、岗位职责，共计37份。
(新版)医疗器械批发经营质量管理体系文件模板-根据2023《医疗器械经营质量管理规范》修订
本文档旨在为医疗器械批发经营质量管理体系搭建提供参考，内容包含管理制度、工作程序、岗位职责和记录表格，共计142份。
药品生产-质量管理规范认证（中药饮片）
• 适用：广东中药饮片生产企业 • 作用：为广东中药饮片生产企业申请药品生产质量管理规范认证证书（中药饮片）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
二类医疗器械批零兼营企业-经营备案凭证办理
• 适用：广东二类医疗器械批零兼营企业 • 作用：为广东二类医疗器械批零兼营企业备案凭证办理提供参考 • 内容：申报资料、体系文件
药品批发企业（零售连锁总部）-冷库核减专项内审
• 适用：湖南药品批发企业（零售连锁总部） • 作用：为湖南药品批发企业（零售连锁总部）进行冷库核减专项内审提供参考 • 内容：内审（专项）计划、评审方案、实施情况内部评审报告、内审整改方案、首末次会议签到及会议记录表、专项内审表
药品经营许可证变更申请（个体户转型为企业）
• 适用：广东药品单体零售企业 • 作用：为广东药品单体零售企业申请经营许可证变更（个体户转型为企业）提供参考 • 内容：药品许可证变更申请表、变更企业名称资料、变更企业法定代表人资料、变更企业负责人资料等
药品零售连锁经营-质量管理规范认证申请（中药饮片、中成药、化学药制剂等）
• 适用：广东药品零售连锁经营企业 • 作用：为广东药品零售连锁经营企业申请药品经营质量管理规范认证（中药饮片、中成药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
二类医疗器械代理批发经营-广告批文申请（筛查型听力计、听觉诱发电位检测系统、听力计等）
• 适用：广东二类医疗器械代理批发经营企业 • 作用：为广东二类医疗器械代理批发经营企业申请广告批文（筛查型听力计、听觉诱发电位检测系统、听力计等）提供参考 • 内容：申报资料
二类医疗器械批发经营-经营许可证仓库地址变更申请
• 适用：广东二类医疗器械批发经营企业 • 作用：为广东二类医疗器械批发经营企业申请经营许可证仓库地址变更提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命书文件
药品批发经营-许可证企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更申请
• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东药品批发经营企业申请许可证变更（企业名称、注册地址、仓库地址、企业法人、企业负责人、经营范围变更）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命文件、培训文件
《江西省药品经营企业停业和恢复经营监督管理规定》起草说明
受经济形势影响，药品经营企业经营环境变得复杂、多变，企业暂停经营的现象常有发生。为规范药品批发和零售连锁企业暂停经营行为，维护药品经营秩序，药品经营处起草了《江西省药品经营企业停业和恢复经营监督管理规...
浙江省药品监督管理局关于调整《药品经营许可证》经营范围的公告
根据《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）和《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号）有关要求，现就调整药品经营企业《药品经营许可证》经营范围...
山东省药品监督管理局 关于药品经营企业长期停业和恢复经营的公告 2026年第1期
按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），山东建康医药有限公司等4家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。企业在《...
山东省药品监督管理局关于药品经营企业长期停业和恢复经营的公告2024年第5期
按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），山东润生药业有限责任公司等2家企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品...
辽宁省药品监督管理局关于注销6家药品经营企业《药品经营许可证》的通告
大连峻达医药有限公司等6家药品经营企业因终止药品经营,向我局申请注销《药品经营许可证》。根据《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第（二）项规定，我局决定依法注销大连峻达医药有限公司等6家药品经营企业...
注销《药品经营许可证》的企业名单-湖南省药品监督管理局关于注销药品经营企业《药品经营许可证》的公告
注销《药品经营许可证》的企业名单-湖南省药品监督管理局关于注销药品经营企业《药品经营许可证》的公告
药品经营监管暨疫情防控工作专题会召开
10月28日，国家药监局药品监管司召开药品经营监管暨疫情防控工作专题视频会，总结交流药品经营环节监管经验做法，部署药品经营监管及疫情防控各项工作任务。 会议指出，全国药品经营监管系统认真落实党中央、...
山东省药品监督管理局 关于药品经营企业长期停业和恢复经营的公告 2026年第7期
按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），山东扁鹊中药材质保有限公司等6家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间...
第十二节、药品经营质量管理规范（GSP）培训--特殊药品经营：麻醉药品和第一类精神药品经营过程风险控制要点
麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品，麻醉药品和第一类精神药品管理不当，不仅影响药品的质量，还会出现滥用现象，造成严重的社会问题。为提高麻醉药品和精神药品在经营环节中的规范化管理水平，CIO在线开展“...
河北省药品监督管理局关于药品经营企业暂停经营及恢复营业的公告（2025年第3期）
根据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》（冀药监规〔2024〕1号）规定，石家庄东右医药进出口有限公司在《药品经营许可证》有效期内申请暂停经营。暂停经营期间，企业不得开展任何经营活动。廊坊美宝医药经营...
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