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“从0到1”的突破！我国化妆品原料迎来首个国产“注册类”新原料
国家药监局批准了两款化妆品新原料的注册申请，一个是我国自主研发的全球首款化妆品高分子着色剂2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯（商品名安色®洛神朱），另一个是作为美白剂的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。
化妆品原料里的防腐剂需要标注吗？一分钟说清化妆品成分标注规则！
企业为了保持化妆品原料不变质，从而添加进去的防腐剂、抗氧化剂，需要在产品标签上标注出来吗？简单来说：可以不标，但你想标也可以。
寡肽-1和表皮生长因子有什么区别，能否作为化妆品原料使用呢？
寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有什么区别，能否作为化妆品原料使用呢？
抗氧化剂、防腐剂、稳定剂成分 需要在产品标签上标注吗？
为了保证化妆品原料质量，而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分可以标注，也可以不标注。
化妆品注册备案，如何正确填报化妆品原料安全信息？
2021年12月31日，国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息报送平台，方便了原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。
化妆品品牌方质量管理体系文件模板（委托生产）
本文档旨在为化妆品品牌方质量管理体系（委托生产）搭建提供参考，内容包含质量手册、管理制度、记录表格共计82份。
国产普通化妆品-生产质量管理体系文件模板
本文档旨在为化妆品生产企业质量管理体系搭建提供参考，内容包含质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格，共计265份。
国产普通化妆品-沐浴露备案模板
本文档旨在为沐浴露备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计7份。
原料药-果糖登记备案模板
本文档旨在为果糖登记备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含原料药上市登记表、基本信息、生产信息、特性鉴定等，共计10份。
国产普通化妆品-护发素备案模板
本文档旨在为护发素备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计7份。
国产普通化妆品-重组胶原蛋白祛痘净颜微晶贴备案申报模板
本文档旨在为重组胶原蛋白祛痘净颜微晶贴备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含化妆品注册备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计8份。
国产普通化妆品-重组胶原蛋白抗皱焕活微晶贴备案申报模板
本文档旨在为重组胶原蛋白抗皱焕活微晶贴备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含化妆品注册备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计8份。
国产普通化妆品-重组胶原蛋白净透焕颜微晶贴备案申报模板
本文档旨在为重组胶原蛋白净透焕颜微晶贴备案提供参考，帮助企业快速进行备案申报。内容包含化妆品注册备案信息表、产品名称命名依据、配方表、产品执行的标准等，共计8份。
原料药生产上市-生产许可证申请、原料药上市登记（果糖）
• 适用：广东原料药生产企业 • 作用：为广东为原料药生产企业申请生产许可证及原料药上市登记（果糖）提供参考 • 内容：原料药登记申报资料、生产许可证申报资料、体系文件
药品批发经营-质量管理规范认证（中成药、化学原料药、化学药制剂等）
• 适用：广东药品批发经营企业 • 作用：为广东为药品批发经营企业申请药品经营质量管理规范认证证书（中成药、化学原料药、化学药制剂等）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、培训文件
化妆品生产许可证申请（卸妆水/润肤膏/睫毛膏/睫毛清洁液/眉蜡/甲油胶）
• 适用：湖南化妆品生产企业 • 作用：为湖南化妆品生产企业申请生产许可证（卸妆水/润肤膏/睫毛膏/睫毛清洁液/眉蜡/甲油胶）提供参考 • 内容：申报资料、体系文件、任命书
国产普通化妆品备案（营养液、皮肤修复精华液、皮肤修护保养专用面膜贴）
• 适用：北京化妆品生产企业 • 作用：为北京化妆品生产企业申请国产普通化妆品（营养液、皮肤修复精华液、皮肤修护保养专用面膜贴）备案提供参考 • 内容：营养液备案申报资料、皮肤修复精华液备案申报资料、皮肤修护保养专用面膜贴备案申报资料
国产普通化妆品备案（重组胶原蛋白净透、抗皱、祛痘微晶贴）
• 适用：广东化妆品生产企业 • 作用：为广东化妆品生产企业申请国产普通化妆品（重组胶原蛋白净透、抗皱、祛痘微晶贴）备案提供参考 • 内容：重组胶原蛋白净透焕颜微晶贴备案申报资料、重组胶原蛋白抗皱焕活微晶贴备案申报资料、重组胶原蛋白祛痘净颜微晶贴备案申报资料
化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》），国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业...
《化妆品原料安全信息填报技术指南》2022-1-3
化妆品原料安全信息填报技术指南为指导用户正确使用 “化妆品原料安全信息登记平台 ” ,规范报送化妆品原料安全信息， 编制本技术指南。一、 企业信息根据《化妆品注册备案资料管理规定》， 化妆品原料生产商可以自行...
化妆品新原料持续获批， 为中国原料市场发展注入“强心剂”
自今年5月1日起《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，截至目前为止，短短几个月的时间，国家药品监督管理局已经新增了四条化妆品原料备案信息。这与过去2009-2019年，十年时间才获批了四个...
化妆品新原料常见技术问答（三）
一、化妆品新原料的安全监测期应如何计算？根据《化妆品注册备案管理办法》第十九条，已经取得注册、完成备案的化妆品新原料实行安全监测制度。安全监测的期限为3年，自首次使用化妆品新原料的化妆品取得注册或者完...
化妆品监督管理常见问题解答（三）
为进一步规范化妆品监督管理工作，保障消费者合法权益，国家药监局化妆品监管司整理了业界比较关注的问题，现依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行解答: 问：化妆品注册备案过程中如何正确...
《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》问答
一、《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有...
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》政策解读
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。 一、背...
北京市化妆品审评检查中心组织专题培训聚焦原料趋势 蓄力赋能把握创新机遇
为把握化妆品新原料发展趋势，拓展首都化妆品审评检查综合技术支撑能力，近期，北京市化妆品审评检查中心组织了一场“化妆品新原料专题培训”讲座。培训由中国医学科学院药用植物研究所研究员、原料审评专家石钺教授...
化妆品原料安全信息登记平台上线通知
为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件，国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息登记平台，自2021年12月31日上午9时起，化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送...
《收录的部分原料使用信息》问答
一、《 收录的部分原料使用信息》的制定背景是什么？2024年4月30日，中检院发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》（现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》，以下简称《国际索引》）...
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