临床评价资料
临床评价资料产品名称: 全自动核酸提取仪
1. 医疗器械预期用途
用于人体样本中核酸的提取、纯化。
2. 预期与其组合使用的器械的情况
配合相关核酸提取试剂盒使用。
3.产品预期使用环境
该产品预期使用的地点为临床实验室,使用的环境温度为xx℃、相对湿度:xx%、大气压力:xxkPa。
4.产品适用人群
该产品适用于所有人群。
5.产品禁忌症
无
6. 已上市同类产品临床使用情况的比对说明
已上市同类产品包括:核酸提纯仪、全自动核酸提取仪、全自动核酸纯化仪、全自动核酸提取纯化仪等。
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