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全自动核酸提取仪备案申报模板-4.检测报告

文档简介:本文档为全自动核酸提取仪备案申报模板-检测报告,内容包含检查工具、检测项目、技术要求等,适用于全自动核酸提取仪的备案申报,保障企业顺利完成产品备案申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-11-01
类别:医疗器械/体系文件/注册
页数:11页
应用岗位:一类医疗器械生产企业
应用地区: 四川省
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xxx有限公司 编号:-RD-001(02)-V1.0 实施日期:20xx-xx-xx 修改状态:V1.0 第1页 共11页 全自动核酸提取仪 产品检验报告 xxx有限公司 全自动核酸提取仪整机检测报告 部门:质量管理部 NO: 产品名称:全自动核酸提取仪 产品编号: 产品序号: 依据文件:全自动核酸提取仪产品技术要求 测试工具 工具编号及软件版本号 有效期测试软件 噪音计 温度计 压力表 分光光度计 检测项目 技术要求 实测结果 判定 2.3 外观指标 2.1.1急停功能 2.1.2液路气密性检测 2.1.3移液范围 2.1.4移液准确度 2.1.5移液精确度 2.1.6移液臂运动精度 2.1.7控温精度(选配功能) 2.1.8提取速度 2.1.9核酸得率 2.1.10孔间差 2.2.2计算机的安全 2.2.3环境实验

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