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题目: 温湿度自动监测系统操作规程 编号: XXX ZB — GC — 021 — XXX
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温湿度自动监测系统操作规程
制(修)订人 制(修)订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 质量管理部、配送中心、信息管理部 、配送部门
1、职责 :
质管部 、配送中心 及配送部门 对本制度的实施负责。
2、制订依据:
根据 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 广东省药品零售连锁经营监督管理办法 》、
《药品经营质量管理规范 》、温湿度自动监测附录 、 验证管理附录及 《 设施设备验证
和校准管理制度》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,结合本
企业的实际经营情况,健全相关质量管理制度,特制定本操作规程。
3、制定目的:
为了杜绝人为事故发生,确保温湿度自动监测系统的正常运行。
4、 适用范围:
适用于本企业仓库温湿度自动监测系统的操作使用与维护管理。
5、文件内容:
5.1 、 职责
5.1.1 、 保管员、养护员按本规程操作使用和维护操作。
5.1.2 、 质量管理员负责监督本规程的执行。
5.2 、内容:
5.2.1 、 温湿度自动监测系统按照 《药品经营质量管理规范》 温湿度自动监测
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