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XXX 药业 有限公司管理文件
受控文件
页码： 第 1 页 共 8 页
题目： 药品召回管理操作规程 编号： XXXX ZB — GC — 018 —
XXXX
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药品召回管理操作规程
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 总经办 、 质量管理部 、 采购部 、 门店管理部 、 配送中心 、 财
务部
1、职责 ：
总经理 、 质量负责人 、 质量 管理部 、 采购部 、 配送中心 、 门店管理部 、 财务
部对 本制度的实施负责。
2、制订依据：
根据 《 中华人民共和国药品管理法 》、《 广东省药品零售连锁经营监督管理办
法 》、《药品经营质量管理规范 》《药品召回管理办法 》、《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则 》 及 《 广东省食品药品监督管理局食品药品召回管理办法 》 的
规定，结合本企业实际经营情况，健全相关质量管理制度，特制定本操作规程 。
3、制定目的：
为了保证药品质量 ， 保障人民用药安全 ， 加强售后服务管理 ， 规范药品召回
管理工作 。
4、 适用范围：
适用于本企业所经营的有问题药品召回全过程操作控制与管理。
5、 内容：
5.1 、 企业负责人、企业质量负责人负责对 药品召回指令的发布和召回过程
的指导、监督、控制；
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