上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）

文档简介：本指导原则借鉴了循证医学证据分类、分级、严格评价和不断更新的理念与方法，参考了卫生技术评估综合评价卫生技术的指标与形式，引进了Cochrane系统评价规范化操作流程和全程质量控制的方法，旨在为药品上市许可持有人（以下简称持有人）开展上市药品（包括中药、化学药和生物制品）的临床安全性文献评价和撰写文献评价报告提供指导。

更新日期：2022-06-16

文档页数：30页

文档类别：药品/政策法规/法律法规

应用岗位：药品注册

应用地区： 全国

法规依据： 《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》

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