体外诊断试剂临床评价立卷审查表（试行）

文档简介：为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），配合医疗器械注册电子申报工作的开展，根据《医疗器械注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第5号）、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（原国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（原国家食品药品监督管理总局公告2014

更新日期：2022-06-02

文档页数：13页

文档类别：医疗器械/政策法规/法律法规

应用岗位：医疗器械注册

应用地区： 全国

法规依据： 《医疗器械注册管理办法》

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